爱游戏-多省发文，医疗器械注册费大降96％！

举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 多省发文，医疗器械注册费年夜降96％！2024-6-18 8:52:12 来历：人平易近日报健康客户端 浏览数：

来历：人平易近日报健康客户端

6月12日，广西壮族自治区发改委发布《广西壮族自治区成长和鼎新委员会 广西壮族自治区财务厅关在进一步下降医疗器械产物注册收费尺度有关问题的通知》（插手内链），公布将境内第二类医疗器械产物**注册费由30280元降为20187元；延续注册费由12560元降为零，自2024年7月1日起履行。

据人平易近日报健康客户端记者不完全统计，2023年，山东、山西、江西等也曾下调医疗器械注册注册费用，且力度较年夜。本年4月，上海、新疆也都发布了有关下降收费的相干通知布告。此中，新疆境内第二类医疗器械产物**注册费，由70434元/次降为2800元/次，降幅跨越95%。

“医疗器械注册费的降落是国度对医疗器械的撑持，不但优化了营商情况，还鼓动勉励了实体经济和中小微企业的成长。”

6月14日，上海健康医学院医疗产物治理专业主任、中国药品监视治理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员蒋海洪告知人平易近日报健康客户端记者。

政策的鼓动勉励也给泛博医疗器械企业增加了决定信念。国度药监局发布的《2023年度医疗器械注册工作陈述》显示，2023年省级药品监管部分共核准境内第二类医疗器械注册33584项，与2022年比拟增添2.1%。

“对企业来讲，减免注册费确切节俭了一部门本钱，是当局的情意，更是对我们医疗器械企业的鼓动勉励。”深圳市普博医疗科技股分有限公司董事长赖春红说。但多位受访专家也暗示，相较在注册费，企业更等候能在立异研发、采购方面有更多的政策撑持。

中国医学设备协会副秘书长杨建龙暗示，对产物量少的中小微企业来讲，省下注册费是利好动静，也有助在他们更好的成长。但对年夜一点的医疗器械企业来讲，**首要的本钱仍是在研发上。“政策撑持不但表现在经费上，更主要的是对常识产权的庇护，但愿能在国度政策的鼓动勉励和撑持下，我们企业也下鼎力气投入研发，让国产医疗器械实现质量和数目的双丰收。”赖春红暗示。

编纂：小黄 本文标签：医疗器械注册费

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